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脂質體制備儀

1996年,我們開始綜合運用醫學、藥學、化工和工業化放大等多學科理論,結合多年來超臨界流體科研實踐經驗,進行脂質體制備工業化的超臨界流體技術研究。在國內率先開發出合理可行的脂質體制備的工業化生產工藝,使開發藥物的脂質體劑型并實現工業化生產成為可能。

1997年自行設計研制出國內第一套超臨界法制備脂質體成套裝置,并為客戶成功地進行了小試研究;

2010年自行設計研制了國內首套超臨界法制備脂質體中試裝置,進行小試和中試研究,已經取得階段性研究成果。

采用卓爾研發的工藝路線和成套裝置進行藥物脂質體制備具有以下優點:

  • 產能增大,實現了大規模工業化連續生產的目的;
  • 成品脂質體粒度很小,可達30~50納米之間;
  • 對藥物有效成份的包封率可達80%以上;
  • 成品脂質體穩定性極好,可以放置一年以上各種性質均保持不變;
  • 成品脂質體無毒無菌,不含有機溶劑,對人體刺激性??;
  • 整個制備過程時間短,只需要2~3小時;
  • 操作條件便于控制,適合工業放大,且產品質量穩定。

目前,卓爾可根據客戶的具體產品情況進行系統完整的工藝開發和滿足GMP要求的成套裝置設計制造,為客戶提供從小試、中試、臨床前、臨床直至藥物報批、工業化裝置設計制造到藥品投產全流程的技術研發和裝置設計制造服務。

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